Estrusori per prodotti farmaceutici

Estrusore bivite ZSK 18 MEGAlab di Coperion per applicazioni farmaceutiche

Estrusore da laboratorio ZSK 18 MEGAlab di Coperion in esecuzione igienica

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Estrusori bivite all’avanguardia per la miscelazione continua di ingredienti attivi farmaceutici

Coperion è pioniere nello sviluppo di innovativi estrusori bivite corotanti autopulenti. Possediamo un know-how unico nel settore e un bagaglio d’esperienza straordinario in questo processo di produzione continuo. Sin dagli albori dell'estrusione farmaceutica, abbiamo definito continuamente nuovi standard nella lavorazione di prodotti farmaceutici con i nostri speciali estrusori farmaceutici ZSK, da applicazioni speciali in scala sperimentale fino a sistemi di produzione farmaceutici continui.

Caratteristiche speciali degli estrusori farmaceutici ZSK di Coperion

Struttura dei cilindri modulare con lunghezza di processo L/D specifica per ogni singolo prodotto
Struttura modulare delle viti con vasta scelta di elementi vite per un’elevata flessibilità di processo
Miscelazione e dispersione intensive delle viti per una qualità del prodotto eccellente
Coppia specifica di max. 18 Nm/cm³ che permette bassi giri ad alta portata, per temperature del prodotto e degradazione degli API ridotte al minimo
Esecuzione dell’impianto conforme a GMP
Tutte le parti a contatto con il prodotto sono realizzate in acciaio inox, con ruvidità superficiale ridotta al minimo
Utilizzo di oli/lubrificanti conformi a FDA
Documentazione completa di tutti i parametri di processo (modello di ciclo di vita a V) sulla base di una specifica dei requisiti dell'utente (User Requirement Specification, URS)
Struttura compatta per un ridotto ingombro
L'autopulizia delle viti evita gli spazi morti e si traduce in brevi tempi di permanenza
Costruzione chiara dell’estrusore con utilizzo semplice, accesso agevole per la pulizia e la manutenzione
Movimentazione agevole e smontaggio veloce con l'ausilio dei raccordi a sgancio rapido
PLC e sistema di visualizzazione conforme a CFR Parte 11
Prova di accettazione in fabbrica (Factory Acceptance Test, FAT) e prova di accettazione in sito (Site Acceptance Test, SAT)
Scale-up affidabile grazie alla costanza geometrica all’interno della serie ZSK
Assistenza professionale per la progettazione, con un know-how acquisito in oltre 30 anni di esperienza in applicazioni farmaceutiche
Servizi completi di post-vendita forniti dalla rete di assistenza internazionale Coperion

Ambiti di applicazione tipici degli estrusori farmaceutici di Coperion

Estrusione hot melt
- Produzione priva di solventi per dispersioni solide o soluzioni solide di API (anche classe BCS 2 e 4), che ne aumenta la biodisponibilità
- Hot melt come base per forme farmaceutiche solide con rilascio controllato/prolungato di API
- Degasaggio di acqua per contrastare la ricristallizzazione degli API
- Incapsulazione e mascheramento del gusto
Estrusione a umido degli API come base per la produzione di granuli per il riempimento di capsule
Estrusione di adesivi con API per cerotti transdermici
Estrusione di adesivi per applicazioni mediche come stomia
Estrusione di compound per impianti/impianti biodegradabili o anelli contraccettivi
Estrusione di prodotti plastici medicali (cerotti per sutura/cerotti a farfalla)