Dosatori per industria farmaceutica

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Coperion K-Tron

Dosaggio igienico di materiali sfusi in applicazioni nutraceutiche e farmaceutiche

Coperion K-Tron è in grado di offrire soluzioni da un'unica fonte per tutte le esigenze di dosaggio e trasporto dell’industria farmaceutica e nutraceutica. La linea completa di apparecchiature farmaceutiche di Coperion K-Tron è progettata per soddisfare i severi requisiti del settore, compreso il rigoroso rispetto delle direttive e delle norme cGMP nonché l’utilizzo di materiali costruttivi approvati dalla FDA. I dosatori in esecuzione farmaceutica di Coperion K-Tron sono facili da smontare. Tutte le unità sono progettate per soddisfare alla perfezione i requisiti di pulizia dell’utente finale, comprese le opzioni di lavaggio completo wash-in-place e rinse-in-place.

La nuova linea di dosatori farmaceutici K3 di Coperion K-Tron presenta un concetto modulare completo con un ridotto ingombro grazie al nuovo ponte di pesatura D4 più compatto. Il design “Quick Change” consente il facile scambio tra diversi tipi di dosatori, nonché tramogge o agitatori che utilizzano la stessa bilancia e controllore per adattarsi rapidamente a nuovi processi e formulazioni, garantendo al contempo facilità di pulizia e manutenzione.

Ulteriori opzioni costruttive disponibili comprendono la capacità di contenimento totale del prodotto durante il dosaggio e il trasporto, l’isolamento in camere a guanti e le esecuzioni idonee per l’impiego in ambienti pericolosi secondo le direttive ATEX e NEC. Sono inoltre disponibili esecuzioni speciali per il dosaggio e il riempimento di diversi ingredienti contemporaneamente nell’ambito di processi continui, che prevedono la possibilità di modifiche personalizzate per garantire la completa accessibilità in spazi ristretti o per l’integrazione in processi continui come miscelazione, granulazione o estrusione.

Coperion K-Tron offre un'ampia selezione di documentazione di validazione, fra cui i protocolli FDS, FAT e SAT-IQ e SAT-OQ, sia per dosatori/trasportatori standalone, che per sistemi completi. Sono disponibili opzioni di controllo per soddisfare la norma CFR 21 Parte 11. È possibile l’integrazione con svariate piattaforme di comunicazione fra cui Modbus, Allen Bradley, DeviceNet, Profibus, ecc.

Caratteristiche e vantaggi

  • Versioni volumetriche e gravimetriche
  • Le versioni di dosatori disponibili comprendono dosatori monovite o bivite, carrello vibrante, microdosatori, nonché dosatori a perdita di peso per liquidi
  • Tutte le parti a contatto con il prodotto sono realizzate in acciaio inossidabile
  • Certificazione del materiale e conferma della finitura superficiale sulle superfici di contatto con il prodotto
  • Agitatore orizzontale integrato per garantire un riempimento ottimale della vite
  • Collegamenti per il lavaggio con gas di tutte le guarnizioni dell'albero
  • Esclusiva tecnologia di pesatura digitale Smart Force Transducer (SFT) di Coperion K-Tron con risoluzione reale di 1:4.000.000 in 80 ms per una precisione ottimale, fondamentale nei processi continui
  • Tutte le guarnizioni, le tenute e gli o-ring sono realizzati con materiali approvati dalla FDA
  • Struttura modulare
  • Tecnologia di pesatura SFT brevettata
  • Controlli all’avanguardia

Ambiti di applicazione

  • Dosaggio di eccipienti e API in mulini e micronizzatori
  • Dosatori per estrusori farmaceutici, comprese applicazioni di estrusione a caldo e granulazione ad umido
  • Erogazione e dosaggio a batch di singoli ingredienti e ingredienti multipli, compreso caricamento di reattori
  • Lubrificazione di utensili per comprimitrici
  • Dosaggio in processi farmaceutici continui, compresi miscelazione/mescolamento, granulazione a secco e a umido, rivestimento ed essiccazione.